Geachte collega,
We zijn verheugd u te informeren over een belangrijk initiatief van de wetgevende instanties van de EU om de voordelen van de overgang van papieren naar digitale gebruiksaanwijzingen (e-IFU) voor medische hulpmiddelen te evalueren en wijzigen.
Elk chirurgisch hulpmiddel is verpakt met een papieren gebruiksaanwijzing (Instructions For Use, IFU). Deze pamfletten zijn gedrukt in meerdere talen. Hierdoor wordt de doos aanzienlijk groter en zwaarder (bij IOLs is bijvoorbeeld de verpakking bijna 70 keer zwaarder dan de lens zelf).
Om deze onnodige bron van afval te elimineren, wordt in een position paper van Eyesustain (gepubliceerd in Journal of Cataract and Refractive Surgery) opgeroepen om over te stappen op QR-codes die linken naar online digitale gebruiksaanwijzingen (e-IFU). Online gebruiksaanwijzingen zorgen voor minder papierafval en lagere productiekosten. De overstap naar e-IFU bij IOLs vermindert ruim 3 miljoen kg CO2eq op jaarbasis en de afname in papierverbruik spaart ruim 2000 bomen per jaar. Daarnaast kunnen digitale instructies veel gemakkelijker worden bijgewerkt.
Hoewel 95% van de fabrikanten vindt dat e-IFU een acceptabel alternatief is voor papieren IFU, gebruikt slechts 30% e-IFU voor de meeste van hun producten. Inconsistente wetgeving in verschillende landen werd unaniem genoemd als barrière. Bovendien wordt ook een gebrek aan vraag van klanten als reden genoemd.
De EU heeft een survey uitgezet om te peilen hoe zorgprofessionals denken over de overstap van papieren IFU naar e-IFU. Het invullen van deze survey kost minder dan 5 minuten. Dit is een unieke kans voor ons allemaal om dit voor altijd te veranderen en chirurgisch afval significant te verminderen. Als deze resultaten duidelijk uitwijzen dat zorgprofessionals deze overstap steunen, kan de wetgeving in 2025 aangepast worden.
Daarom moedigen we u aan om deze survey in te vullen. De enquête sluit op vrijdag 11 oktober 2024.
Referenties:
https://eyesustain.org/events/electronic-ifu
https://eyesustain.org/-/media/eyesustain/pdfs/eifu-position-paper-jcrs.pdf
